Detalhe da Oferta:
Grupo Azevedos, marca com mais de dois s�culos ao servi�o da medicina, sempre na vanguarda do desenvolvimento farmac�utico.
Somos um dos mais s�lidos grupos farmac�uticos nacionais, respons�veis pelo desenvolvimento do 1� medicamento em Portugal e, desde ent�o, continuamos a produzir produtos farmac�uticos de qualidade e confian�a. Conquistamos a confian�a dos nossos parceiros atrav�s da compet�ncia e do rigor, que tem norteado sempre a nossa interven��o no mercado, bem como pela partilha dos valores em que sempre acredit�mos.
Al�m da confian�a, que nos distingue e nos p�s na linha da frente ao longo destes dois s�culos de hist�ria, � tamb�m a nossa expertise no controlo em toda a cadeia do medicamento, desde o desenvolvimento e fabrico, � comercializa��o e distribui��o que faz de n�s um Grupo s�lido e competitivo.
Nos Laborat�rios Azevedos, em Tires, procuramos um(a) Regulatory Affairs & R&D Specialist (m/f) para integrar uma equipa din�mica na �rea t�cnico-regulamentar, com um papel central na revis�o, gest�o e atualiza��o de documenta��o t�cnica e dossiers regulamentares de produtos farmac�uticos.
Das principais tarefas, destacamos:
- Revis�o t�cnica e regulamentar de documenta��o de produto;
- An�lise, prepara��o e atualiza��o de dossiers regulamentares em formato CTD/eCTD;
- Gest�o documental associada ao ciclo de vida dos produtos;
- Apoio em submiss�es regulamentares (e.g., pedidos de AIM, altera��es, renova��es);
- Verifica��o da conformidade documental com requisitos nacionais, europeus e internacionais;
- Intera��o e colabora��o com equipas de I&D, Qualidade, Produ��o;
- Apoio na resposta a pedidos de Autoridades Regulamentares.
Perfil:
- Forma��o superior em Ci�ncias Farmac�uticas, Qu�mica, Biotecnologia ou �rea similar;
- Experi�ncia em Assuntos Regulamentares, I&D ou documenta��o t�cnica farmac�utica;
- Conhecimento de regulamenta��o farmac�utica nacional, europeia e internacional;
- Experi�ncia em CTD/eCTD ser� valorizada;
- Bons conhecimentos de ingl�s t�cnico;
- Elevado rigor t�cnico e aten��o ao detalhe;
- Capacidade de an�lise e interpreta��o de documenta��o cient�fica e regulamentar;
- Organiza��o e autonomia na gest�o de prioridades.
Caso tenha interesse, candidate-se em:
https://www.grupoazevedos.com/pt/carreiras/regulatory-affairs-rd-specialist-mf
Somos um dos mais s�lidos grupos farmac�uticos nacionais, respons�veis pelo desenvolvimento do 1� medicamento em Portugal e, desde ent�o, continuamos a produzir produtos farmac�uticos de qualidade e confian�a. Conquistamos a confian�a dos nossos parceiros atrav�s da compet�ncia e do rigor, que tem norteado sempre a nossa interven��o no mercado, bem como pela partilha dos valores em que sempre acredit�mos.
Al�m da confian�a, que nos distingue e nos p�s na linha da frente ao longo destes dois s�culos de hist�ria, � tamb�m a nossa expertise no controlo em toda a cadeia do medicamento, desde o desenvolvimento e fabrico, � comercializa��o e distribui��o que faz de n�s um Grupo s�lido e competitivo.
Nos Laborat�rios Azevedos, em Tires, procuramos um(a) Regulatory Affairs & R&D Specialist (m/f) para integrar uma equipa din�mica na �rea t�cnico-regulamentar, com um papel central na revis�o, gest�o e atualiza��o de documenta��o t�cnica e dossiers regulamentares de produtos farmac�uticos.
Das principais tarefas, destacamos:
- Revis�o t�cnica e regulamentar de documenta��o de produto;
- An�lise, prepara��o e atualiza��o de dossiers regulamentares em formato CTD/eCTD;
- Gest�o documental associada ao ciclo de vida dos produtos;
- Apoio em submiss�es regulamentares (e.g., pedidos de AIM, altera��es, renova��es);
- Verifica��o da conformidade documental com requisitos nacionais, europeus e internacionais;
- Intera��o e colabora��o com equipas de I&D, Qualidade, Produ��o;
- Apoio na resposta a pedidos de Autoridades Regulamentares.
Perfil:
- Forma��o superior em Ci�ncias Farmac�uticas, Qu�mica, Biotecnologia ou �rea similar;
- Experi�ncia em Assuntos Regulamentares, I&D ou documenta��o t�cnica farmac�utica;
- Conhecimento de regulamenta��o farmac�utica nacional, europeia e internacional;
- Experi�ncia em CTD/eCTD ser� valorizada;
- Bons conhecimentos de ingl�s t�cnico;
- Elevado rigor t�cnico e aten��o ao detalhe;
- Capacidade de an�lise e interpreta��o de documenta��o cient�fica e regulamentar;
- Organiza��o e autonomia na gest�o de prioridades.
Caso tenha interesse, candidate-se em:
https://www.grupoazevedos.com/pt/carreiras/regulatory-affairs-rd-specialist-mf